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Monovisc

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¿Qué es Monovisc?

Monovisc se utiliza para aliviar el dolor de rodilla causado por la osteoartritis. Actualmente no hay una versión genérica de Monovic inyectable disponible en los Estados Unidos. En promedio, un suministro de una jeringa de Monovisc de 4 ml a 22 mg/ml cuesta alrededor de $1,460. Obtén ahorros de hasta el 80% cuando utilices nuestra tarjeta de cupón de prescripción gratuita en cualquier farmacia participante cerca de ti.

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¿Qué es Monovisc ?

Monovisc se utiliza para aliviar el dolor de rodilla causado por la osteoartritis. Actualmente no hay una versión genérica de Monovic inyectable disponible en los Estados Unidos. En promedio, un suministro de una jeringa de Monovisc de 4 ml a 22 mg/ml cuesta alrededor de $1,460. Obtén ahorros de hasta el 80% cuando utilices nuestra tarjeta de cupón de prescripción gratuita en cualquier farmacia participante cerca de ti.
¿Para qué se usa Monovisc?
Monovisc está aprobado por la FDA (como dispositivo, bajo la PMA P090031, desde febrero de 2014) para el tratamiento del dolor en la osteoartritis de rodilla en pacientes que no han respondido adecuadamente a la terapia conservadora no farmacológica y a los analgésicos simples, como el acetaminofén. Se administra como una sola inyección de 4 mL en la articulación de la rodilla por un profesional de la salud. La etiqueta indica que no se ha demostrado la seguridad ni la eficacia en articulaciones distintas de la rodilla. Anika comercializa inyecciones en otras articulaciones, como la cadera, el hombro y el tobillo, fuera de Estados Unidos, pero esos usos no están aprobados por la FDA aquí y no los recomendamos.
¿Cuánto dura una inyección de Monovisc?
El ensayo pivotal 0702 dio seguimiento a los pacientes durante 26 semanas, pero esa es la duración del seguimiento, no una duración comprobada del alivio. El estudio no alcanzó su criterio de valoración principal: no se demostró que Monovisc fuera superior a una inyección de solución salina en la mejoría del puntaje de dolor WOMAC hasta la semana 12. En cambio, la aprobación se basó en una comparación de no inferioridad frente al Orthovisc de Anika, usando datos de la aprobación anterior de Orthovisc. Los resultados varían bastante de una persona a otra. La etiqueta dice que no se ha establecido la eficacia para más de un ciclo de tratamiento y no da un intervalo de redosificación; un estudio de extensión abierto aparte (0802) inscribió a 240 pacientes, 119 de los cuales recibieron una segunda inyección de Monovisc, y encontró que el perfil de seguridad de un retratamiento por única vez fue similar al de la primera inyección. Su ortopedista puede aconsejarle si otra inyección tiene sentido para usted.
¿Monovisc está cubierto por Medicare o por el seguro?
La cobertura varía. Muchos planes, incluido Medicare, cubren las inyecciones de ácido hialurónico en la rodilla bajo el beneficio médico cuando se aplican en el consultorio de un médico, a menudo con requisitos como osteoartritis de rodilla documentada y haber probado antes otros tratamientos. Algunos planes excluyen los viscosuplementos por completo, y las guías principales que recomiendan en contra del uso rutinario han hecho que algunos pagadores sean más estrictos. Si su plan no lo cubre, o si se despacha a través de una farmacia en lugar de facturarlo la clínica, un cupón de pago en efectivo de Rx.com puede reducir el precio de farmacia. Pregunte en su clínica qué vía de facturación usan antes de surtirlo.
¿Cuáles son los efectos secundarios de una inyección de Monovisc en la rodilla?
Los eventos adversos relacionados con el dispositivo reportados con mayor frecuencia son artralgia (dolor articular), hinchazón de la articulación y dolor en el sitio de la inyección. La etiqueta agrega que se han reportado casos de erupción cutánea, dolor de cabeza, mareos, escalofríos, urticaria, picazón, náuseas, calambres musculares, edema periférico y malestar general en asociación con las inyecciones intraarticulares. Se han reportado aumentos transitorios de la inflamación en la rodilla inyectada en algunos pacientes con osteoartritis inflamatoria. Llame a su proveedor de inmediato si presenta dolor intenso repentino, hinchazón y calor en la articulación, para que se pueda descartar una infección. Evite la actividad con carga de peso extenuante o prolongada (más de una hora), como correr o jugar tenis, durante las 48 horas posteriores a la inyección.
¿En qué se diferencia Monovisc de Orthovisc, Synvisc-One o Euflexxa?
Monovisc es una sola inyección de 4 mL de hialuronato de sodio reticulado obtenido por fermentación bacteriana en lugar de fuentes animales. Orthovisc, también de Anika, no es reticulado y se administra como un ciclo de inyecciones; Monovisc aporta en una sola inyección una cantidad de hialuronano equivalente a tres inyecciones de Orthovisc. Euflexxa es igualmente un ciclo de varias inyecciones. Synvisc-One es otro producto de una sola inyección. Estos productos difieren en su material de origen, peso molecular y reticulación, pero falta evidencia comparativa directa sólida que favorezca a uno sobre otro, así que la elección práctica por lo general depende de la cobertura y de lo que tenga en existencia su clínica.
¿Por qué Monovisc es costoso y existe un genérico?
No existe un genérico de Monovisc. Como está regulado como un dispositivo médico de Clase III y no como un medicamento, no hay una vía de ANDA que permita a otra empresa comercializar un genérico sustituible, así que solo existe el producto de marca. Lo que usted paga depende de su farmacia y de si su plan lo maneja como un beneficio de farmacia o médico, y los precios varían mucho, así que vale la pena comparar. Vale la pena hablar con su médico sobre alternativas de menor costo para la osteoartritis de rodilla, como una inyección de corticosteroide o los antiinflamatorios orales. Ingrese su código postal arriba para ver el precio de hoy cerca de usted.
¿Cuánto cuesta Monovisc sin seguro?
El precio de Monovisc sin seguro varía según la farmacia, la dosis y la cantidad. Rx.com compara los precios en efectivo en más de 60,000 farmacias de EE. UU. para que encuentre el precio más bajo cerca de usted.
¿Existe una versión genérica de Monovisc?
Es posible que existan versiones genéricas de Monovisc. Los genéricos contienen los mismos ingredientes activos que los medicamentos de marca y suelen costar entre un 80 y un 90 % menos. Busque Monovisc en Rx.com para comparar los precios de las versiones genérica y de marca en farmacias cercanas.
¿Cuál es la farmacia más económica para Monovisc?
La farmacia más económica para Monovisc depende de su ubicación y su dosis. Rx.com compara los precios en CVS, Walgreens, Walmart, Kroger, Costco y miles de farmacias independientes. Ingrese su código postal en Rx.com para encontrar el precio más bajo de Monovisc cerca de usted.

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Un cupón de Monovisc de Rx.com puede reducir lo que paga de su bolsillo por Monovisc (hialuronato de sodio reticulado), el viscosuplemento de una sola inyección que se aplica en la rodilla para el dolor de la osteoartritis. Monovisc no tiene versión genérica, y lo que usted paga puede variar bastante según la farmacia y según si su plan lo trata como un beneficio de farmacia o como un beneficio médico (en el consultorio). Ingrese su código postal arriba para ver el precio de hoy en las farmacias cerca de usted y luego muestre el cupón en el mostrador.

¿Qué es Monovisc y cómo funciona?

Monovisc es un viscosuplemento hecho de hialuronato de sodio reticulado de alto peso molecular. Su hialuronano no proviene de animales; se obtiene por fermentación bacteriana (Streptococcus equi). Eso no hace imposible una reacción alérgica: la etiqueta contraindica Monovisc en cualquier persona con hipersensibilidad conocida a las proteínas de bacterias grampositivas. El hialuronano es una sustancia que normalmente se encuentra en el líquido que amortigua y lubrica sus articulaciones; en la osteoartritis, ese líquido se degrada. Monovisc vuelve a agregar hialuronano a la articulación de la rodilla para ayudar a amortiguarla y aliviar el dolor. Lo administra un profesional de la salud como una sola inyección de 4 mL directamente en la rodilla (88 mg de hialuronato de sodio reticulado a 22 mg/mL) — no es una pastilla ni algo que usted se inyecte a sí mismo.

En Estados Unidos, Monovisc es fabricado por Anika Therapeutics en Bedford, Massachusetts, y comercializado por Johnson & Johnson MedTech; las instrucciones de uso indican como distribuidor a DePuy Mitek, Inc. Vale la pena saber que la FDA regula Monovisc como un dispositivo médico de Clase III, aprobado en febrero de 2014 bajo la PMA P090031, y no como un medicamento aprobado bajo una NDA. Aun así requiere receta y, como se despacha a través de farmacias minoristas y especializadas con un identificador tipo NDC, aparece en los precios de farmacia y se puede comprar con un cupón de pago en efectivo. La indicación de la etiqueta es el tratamiento del dolor en la osteoartritis de rodilla en pacientes que no han respondido adecuadamente a la terapia conservadora no farmacológica y a los analgésicos simples (por ejemplo, acetaminofén).

Vale la pena serle franco sobre lo que realmente mostraron los estudios de aprobación. En el ensayo pivotal 0702, 369 pacientes fueron asignados al azar a Monovisc o a una inyección de solución salina y se les dio seguimiento durante 26 semanas — pero 26 semanas es el tiempo que se siguió a los pacientes, no una duración demostrada del beneficio. Monovisc no alcanzó su criterio de valoración principal: no se demostró que fuera superior a la solución salina en la mejoría del puntaje de dolor WOMAC hasta la semana 12 (p=0.145). En cambio, la aprobación se basó en una comparación de no inferioridad frente al propio Orthovisc de Anika, usando un conjunto de datos históricos de la aprobación anterior de Orthovisc (PMA P030019). En ese análisis, Monovisc fue no inferior a algunos de los grupos de Orthovisc de tres inyecciones, pero no se demostró que fuera no inferior al régimen de Orthovisc de cuatro inyecciones, y no se demostró la no inferioridad frente al grupo O3 en el margen elegido.

Programas de ahorro del fabricante frente al cupón de pago en efectivo de Rx.com

No existe una tarjeta de ahorro del fabricante para Monovisc a la que podamos remitirlo. Las tarjetas de copago del fabricante en general se limitan a personas con seguro comercial (del empleador o del mercado) y excluyen a cualquier persona con Medicare, Medicaid, TRICARE o sin seguro alguno, y sus términos varían y cambian. Como una empresa de Johnson & Johnson comercializa Monovisc en EE. UU., algunos pacientes preguntan por la Johnson & Johnson Patient Assistance Foundation. Ese programa proporciona medicamentos de receta de J&J y Janssen a quienes califican; Monovisc es un dispositivo médico de Clase III y no un medicamento de receta, y los productos de tipo dispositivo como este generalmente no están cubiertos por esa fundación, así que no lo enviaríamos por ese camino esperando ayuda.

El cupón de pago en efectivo de Rx.com funciona de otra manera. Es un precio de descuento que puede usar ya sea que no tenga seguro, tenga Medicare o simplemente le hayan dicho que su plan no cubrirá Monovisc. No hay que inscribirse y no hay prueba de ingresos. Una nota práctica importante: con frecuencia Monovisc se factura a través del consultorio del médico bajo su beneficio médico en lugar de recogerse en una farmacia. Un cupón de pago en efectivo solo ayuda en la vía de despacho por farmacia, en la que usted surte la receta y lleva la jeringa a su cita (un surtido tipo "brown bag"). Pregunte en su clínica de qué manera lo manejan antes de surtir cualquier cosa. Los precios varían según la farmacia, así que vale la pena comparar — ingrese su código postal arriba para ver el precio de hoy cerca de usted.

Monovisc frente a otras inyecciones para la rodilla

El principal atractivo de Monovisc es que es una sola inyección, mientras que varios productos más antiguos de ácido hialurónico requieren una serie de inyecciones semanales. Orthovisc es el producto no reticulado de Anika y se administra como un ciclo de inyecciones en lugar de una sola. Euflexxa y Supartz FX también son ciclos de varias inyecciones. Synvisc-One, Gel-One y Durolane son otras opciones de una sola inyección, mientras que Synvisc y Gelsyn-3 se administran en varias inyecciones. Estos productos difieren en el material de origen, el peso molecular y en si el hialuronano está reticulado; la evidencia comparativa directa que muestre que uno es claramente mejor que otro es limitada, así que la elección con frecuencia depende de lo que cubra su seguro y de lo que tenga en existencia su clínica.

Las inyecciones no son el único camino. Una inyección de corticosteroide como la acetónida de triamcinolona es una opción común y por lo general mucho menos costosa, que suele actuar más rápido pero durante menos tiempo. Los antiinflamatorios orales como el meloxicam o el diclofenaco también se usan ampliamente para la osteoartritis de rodilla. Es justo decirle que el valor de la viscosuplementación con ácido hialurónico se debate genuinamente: la guía de 2019 del American College of Rheumatology y la AAOS recomiendan en contra o no recomiendan su uso rutinario para la osteoartritis de rodilla, mientras que algunos otros organismos la consideran una opción razonable. El propio ensayo pivotal de Monovisc no demostró que superara a una inyección de solución salina en el criterio principal de dolor del estudio. Converse esto con su ortopedista antes de gastar dinero en ello.

Seguridad, efectos secundarios y qué esperar

Monovisc es un dispositivo, no un medicamento, así que no lleva una advertencia en recuadro. Sus instrucciones de uso enumeran cuatro contraindicaciones. No lo use si tiene hipersensibilidad (alergia) conocida a las preparaciones de hialuronato; si tiene hipersensibilidad (alergia) conocida a las proteínas de bacterias grampositivas — esta importa, porque el hialuronano de Monovisc se obtiene por fermentación bacteriana (Streptococcus equi), así que "no proviene de animales" no significa que no haya riesgo de alergia; si tiene una infección o una enfermedad de la piel en el área del sitio de inyección o de la articulación; o si tiene un trastorno hemorrágico sistémico conocido.

Las advertencias de la etiqueta son que no deben usarse desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario para preparar la piel, porque el hialuronano puede precipitarse en su presencia, y que se han reportado aumentos transitorios de la inflamación en la rodilla inyectada en algunos pacientes con osteoartritis inflamatoria. Entre las precauciones: se requiere una técnica aséptica estricta, se debe extraer cualquier derrame articular antes de inyectar, no se ha demostrado la seguridad ni la eficacia en articulaciones distintas de la rodilla, y no se ha establecido la eficacia para más de un ciclo de tratamiento. La seguridad y la eficacia no se han evaluado en mujeres embarazadas, en madres lactantes ni en pacientes pediátricos.

Los eventos adversos relacionados con el dispositivo reportados con mayor frecuencia con Monovisc son artralgia (dolor articular), hinchazón de la articulación y dolor en el sitio de la inyección. La etiqueta también señala que se han reportado casos de erupción cutánea, dolor de cabeza, mareos, escalofríos, urticaria, picazón, náuseas, calambres musculares, edema periférico y malestar general en asociación con las inyecciones intraarticulares. En el ensayo pivotal, estos eventos fueron leves o moderados y se consideraron típicos de la viscosuplementación. Si presenta dolor intenso repentino, hinchazón y calor en la rodilla después de la inyección, comuníquese con su proveedor para que se pueda descartar una infección. Como con cualquier procedimiento articular invasivo, planee evitar la actividad con carga de peso extenuante o prolongada (más de una hora), como correr o jugar tenis, durante las 48 horas siguientes. Esta información es un resumen y no es consejo médico; su médico o farmacéutico puede decirle qué aplica a su situación.

Fuentes y precisión

La información sobre Monovisc fue redactada y revisada con base en fuentes médicas autorizadas de EE. UU. (MedlinePlus, de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.; DailyMed; y la información de prescripción de la FDA) y verificada para asegurar su precisión. Se ofrece con fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional.

Consulte la etiqueta oficial: Monovisc en DailyMed (FDA)

Revisado con base en el etiquetado de la FDA · Última revisión: julio de 2026

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